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北京三类医疗器械经营许可证需要多长时间-创客情
发布时间：2024-06-22
办理三类器械经营许可时，对医疗器械软件功能有6大要求标准：
一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。
四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。
五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。
六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。
上一条：北京代办三类医疗器械经营许可证
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