北京怎样办理三类医疗器械经营许可证_创客情

办理医疗器械经营许可证对地址的要求

　　普通三类：要求是办公性质的场地，使用面积至少要达到45平方米；

　　一次性无菌：实际经营场地必须为商用，商住两用等不可；

　　体外试剂类：实际经营场地必须为商用，商住两用等不可，实际经营场地勘察要求需不小于60平方米。

　　办理三类医疗器械经营许可证对人员要求

　　办理三类医疗器械经营许可证，人员方面，在实际检查时要求不少于3人在场，分别是公司负责人、质量负责人、质量检查人员。对3人也有一些要求，主要表现在**和**方面，具体是：公司负责人没有**要求，没有**要求，但要求熟悉本行业，懂经营管理；质量负责人要求是大专以上**，且毕业于临床医学会相关医学**；质量检查人员与质量负责人要求一致。在实际检查时，要求提供**原件及个人简历等材料。

　　另外，办理三类医疗器械经营许可证要求有其经营销售每一种三类医疗器械的产品注册证，有了这一**经营才算合法合规，并且后续申办三类医疗器械需要递交材料，产品注册证也是极为重要的材料之一。