北京经营三类医疗器械必须要办理三类医疗器械许可证1、法定代表人：**原件及**原件，或无**，提供户口本原件（户口本有标注**情况），个人简历2、企业负责人：**原件及**原件，个人简历3、质量负责人：**原件及**原件【大专及以上相关****（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机**），相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历4、质量机构管理负责人：**原件及**原件【大专及以上相关****（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复工程技术、检验学、管理、计算机**），相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历5、验收员：**原件及**原件【中专以上相关****、**不限】、个人简历6、体检报告，可用健康证代替（D类）7、地址要求：使用面积至少45平方，其中仓库15平，经营场地30平产品要求：三类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、医疗器械经营许可证或生产许可证4、授权书等