北京代办二类医疗器械费用-代办第三类医疗器械经营许可证二类医疗器械经营许可证备案对注册地址要求：　　办公面积不小于50平方米;　　仓库面积不小于50平方米;　　如果包括一次性消耗品，办公空间和仓库面积不得小于150平方米。　　注意：居民住宅楼不能作为办公地址和仓库。　　2、对于第二类医疗器械操作记录，人员要求是： 　　法人和企业负责人需要具有中专以上**证明，**没有要求;　　质量负责人需要具有三年以上经验，中专以上**，相关**　　二类备案需要注意哪些方面呢？　　首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足。满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格。需要相对应**人员且满足经验要求，**要求。还需要经营场所，仓库等要求符合规定。做二类备案的人员**建议在大专以上，需要至少两个。质量负责人和企业负责人兼法人。地址建议有40-50平方。太小不便于通过审批。　　二类医疗器械都包含哪些器材呢？　　如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避***套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生