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北京办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些材料
发布时间：2024-06-22
办理要求：
1.实际经营地址普通产品45平即可（经营场所30，仓库15平）；特殊产品场地100平，仓库60平（初创期企业很难达到）
2.**人员二类需要1名医学相关**的人员，大专以上**即可，计算机**或者护理学都行，不要求有实际工作经历；三类需要至少2名医学相关人员，对质量负责人的要求相对高些，核查场地的时候 负责人要在场。
申请材料：
1.营业执照复印件；
2.公章（后期配合盖章）；
3.房产证复印件、租赁合同原件；
4.法人、企业负责人、质量管理人的**、**等证明文件；
5.经营场所平面图，库房平面图。
6.产品注册证
上一条：北京代办二类医疗器械备案
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