北京医疗器械二类经营备案代办1、企业营业执照这里需要说明的是，先注册营业执照，需要在营业执照的经营类目添加：二类医疗器械销售。2、场地租赁合同主要是房产证，注：如果是零售为主，需要有40平米以上；如果涉及批发，需要仓库大于80平米。3、企业负责人**明这里需要准备2份资料：**+**证明-企业负责人需要大专以上**；在整个环节根据注册需求，会有以下情况：1、企业法人=企业负责人，意思很简单，法人同时担任企业负责人，这里只需要法人提供**证明就行。2、企业法人不是企业负责人，这种情况就是可能因为法人的**不够，可以委托他人成为企业负责人，只需要有授权并提供**证明材料，也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。（多加这一句话，主要是为了区分质量负责人）tip:**证明材料可以是（2选1即可）：（a）大专以上**书(复印件)；(b)学信网**查询材料(带有真伪查询验证码)。小雨注册时候，****丢失了，所以直接在学信网上申请，并打印的材料。4、质量负责人的**明这份资料是**费心思，也特别麻烦的材料。但是如果有熟人，也不难！2个选人方向，满足任意1个条件的人都可以成为【质量负责人】1