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代办北京二类医疗器械公司
发布时间：2024-06-22
代办北京二类医疗器械公司二类|代办北京医疗器械二类备案二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括**拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。条件（一）企业负责人应具有中专以上**或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上**或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。（九）公司经营范围里面需要有相关经营范围。
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