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2020代办北京第二类医疗器械经营备案凭证审批流程
发布时间：2024-06-22
•1、申请表
•2、证明性文件
•3、医疗器械安全有效基本要求清单
•4、综述资料
•5、研究资料
•6、生产制造信息
•7、临床评价资料
•8、产品风险分析资料
•9、产品技术要求
•10、产品注册检验报告
•11、说明书和标签样稿
•12、符合性声明
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